Formation

professionnelle continue

217 heures

de formation

Entre 5 et 10 participants

par session

CQP Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale

Sciences

Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical qui souhaitent :

> Assurer la fonction de Référent Qualité au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale : Etre acteur de la démarche qualité, assurer la responsabilité du suivi quotidien, communiquer et avoir un rôle dans l’animation qualité.
> Assurer la fonction d’auditeur interne

Profil concerné :

Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes enBiologie, Techniciens de Laboratoire Médical avec expérience, Cadre de Santé, Ingénieur Qualité.

Prix de la formation :

6 510 € TTC

Formation longue

A la fin de la formation

CQP de branche : "Référent Qualité et Auditeur Interne" en Laboratoire de Biologie Médicale

Attestation de formation

Objectifs et contenu pédagogique
Rythme et modalités pédagogiques
Conditions d’admission
Informations pratiques

Objectif de la formation :

Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et normatif.
Appréhender l’ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de management.
Connaître et mettre en oeuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.
Etre capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d’en assurer un pilotage efficace.
Etre capable de participer à la mise en oeuvre d’une politique qualité en cohérence avec la stratégie du laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.
Etre capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître les outils de maîtrise.
Comprendre son rôle et ses responsabilités.
Etre capable de participer à l’évaluation de la qualité.
Etre capable de participer aux audits qualité.
Etre capable d’identifier, de collecter, d’analyser et de synthétiser les données.
Etre capable de maîtriser le matériel de mesure et d’essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.
Etre capable de participer à la réalisation du diagnostic de l’organisation du laboratoire, d’identifier et de caractériser les risques potentiels et de participer à l’amélioration des infrastructures.
Etre capable de maîtriser les outils d’une communication efficace et de déterminer l’impact de la communication écrite au sein de l’entreprise

Contenu de la formation :

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité (42 heures)

Les grands principes de la qualité
Les exigences du système de management de la qualité
Le management par les processus
Le Manuel Qualité : l’Engagement de la direction
La gestion documentaire

Module 2 : Missions du référent qualité (14 heures)

Définition des missions et des responsabilités
Définition des compétences

Module 3 : L’évaluation et l’amélioration continue (38 heures)

Évaluation de la qualité
Maîtrise des non-conformités
Outils d’évaluation du système qualité
Amélioration continue

Module 4 : La qualité et la réalisation des prestations (39 heures)

Le processus relatif aux clients
Le processus métier
La métrologie
Hygiène et sécurité

Module 5 : Le management des ressources (21 heures)

Gestion des collaborateurs
Infrastructures, ergonomie et environnement de travail
Les moyens matériels
Les ressources externes, les relations clients/fournisseurs

Module 6 : Communication (28 heures)
Les fondamentaux de la communication
L’application à la démarche qualité

Module 7 : Dossier professionnel (14 heures)

Débouchés :

Référent Qualité et Auditeur Interne (Normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000)

Résultats attendus de la formation :

Evaluations théorique, dossier de validation de méthodes, audit, conduite de réunion, dossier professionnel.

Modalités pédagogiques :

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas. Stage terrain.

Equipe pédagogique :

Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.

Exécution de la formation :

Formation entièrement présentielle

Rythme de la formation :

En journée

Nombre d’heures total de la formation :

217 heures

Modalités d’entrée / sortie :

Dates fixes

Conditions spécifiques et pré-requis :

Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie
Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle
Cadres de Santé
Ingénieurs Qualité
Secteur public ou privé

Niveau d’entrée :

Sans niveau spécifique

Modalités d’admission :

Admission sur dossier

Précisions sur les modalités d’admission :

Clôture des inscriptions le 1er décembre 2020.
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d’un CV, d’une Lettre de Motivation et d’une Lettre de Recommandation de votre employeur :

Soit par courrier postal :
IFTLM – 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02
Soit par mail :
iftlm-fc@univ-catholyon.fr

Frais pédagogiques :

6510 € TTC

Détails sur le financement :

Un candidat titulaire d’un diplôme Universitaire « Assurance Qualité » délivré par l’IFTLM peut réaliser un complément de formation de 66 heures pour l’obtention du certificat. Coût du complément : 2500 € ttc