Formation

professionnelle continue

Entre 5 et 10 participants

par session

100 %

de stagiaires certifiés

CQP Référent Qualité et Auditeur Interne

Formation continue

Formation Continue

Sciences

Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical qui souhaitent :

> Assurer la fonction de Référent Qualité au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale : Etre acteur de la démarche qualité, assurer la responsabilité du suivi quotidien, communiquer et avoir un rôle dans l’animation qualité.
> Assurer la fonction d’auditeur interne

Profil concerné :

Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes enBiologie, Techniciens de Laboratoire Médical avec expérience, Cadre de Santé, Ingénieur Qualité.

Prix de la formation :

7 180 € TTC

Formation longue

A la fin de la formation

CQP de branche : "Référent Qualité et Auditeur Interne" en Laboratoire de Biologie Médicale


CQP Référent Qualité et Auditeur Interne

Objectif de la formation :

  • Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et normatif.
  • Appréhender l’ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de management.
  • Connaître et mettre en oeuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.
  • Etre capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d’en assurer un pilotage efficace.
  • Etre capable de participer à la mise en oeuvre d’une politique qualité en cohérence avec la stratégie du laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.
  • Etre capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître les outils de maîtrise.
  • Comprendre son rôle et ses responsabilités.
  • Etre capable de participer à l’évaluation de la qualité.
  • Etre capable de participer aux audits qualité.
  • Etre capable d’identifier, de collecter, d’analyser et de synthétiser les données.
  • Etre capable de maîtriser le matériel de mesure et d’essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.
  • Etre capable de participer à la réalisation du diagnostic de l’organisation du laboratoire, d’identifier et de caractériser les risques potentiels et de participer à l’amélioration des infrastructures.
  • Etre capable de maîtriser les outils d’une communication efficace et de déterminer l’impact de la communication écrite au sein de l’entreprise

 

Contenu de la formation :

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité et les acteurs de la qualité en laboratoire de biologie médicale (56 heures)

  • Les grands principes de la qualité
  • Les exigences du système de management de la qualité
  • Le management par les processus
  • Le Manuel Qualité : l’Engagement de la direction
  • La gestion documentaire

Module 2 : Audits et amélioration continue (38 heures)

  • Évaluation de la qualité
  • Maitrise des non-conformités
  • Processus d’Audits
  • Amélioration continue du système de management de la qualité

Module 3 : Système Management Qualité (39 heures)

  • Contrôle Interne et externe de Qualité – CIQ et EEQ
  • Validation de Méthode
  • Métrologie
  • Hygiène et sécurité

Module 4 : Système Management Qualité – Le management des ressources(49 heures)

  • Gestion des compétences
  • Infrastructures, ergonomie et environnement de travail
  • Les moyens matériels
  • Les ressources externes, les relations clients/fournisseurs
  • Les fondamentaux de la communication et son application à la démarche Qualité

Module 5 : Système Management Qualité – Mise en situation pratique (14 heures)

  • Dossier professionnel

 

Débouchés :

Référent Qualité et Auditeur Interne (Normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000)

 

Chiffres clés :

Taux de réussite : 100 %

Taux d’abandon : 0 %

Taux de satisfaction : 82 % (pour la session 2020, taux de retour 60%)

Entre 5 et 10 participants par session

Résultats attendus et modalités d’évaluation:

  • Évaluations théorique, dossier de validation de méthodes, audit, conduite de réunion, dossier professionnel.
  • Sanction : Certificat de Qualification Professionnelle « Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale

 

Modalités pédagogiques :

  • Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas.
  • Stage terrain.

 

Équipe pédagogique :

  • Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.

 

Exécution de la formation :

  • Formation entièrement présentielle

 

Rythme de la formation :

  • En journée

 

Nombre d’heures total de la formation :

  • 217 heures
  • Un candidat titulaire d’un diplôme Universitaire « Assurance Qualité » délivré par l’IFTLM peut réaliser un complément de formation de 66 heures pour l’obtention du certificat. Coût du complément : 2 760 € ttc

 

Modalités d’entrée / sortie :

  • Dates fixes

Conditions spécifiques et pré-requis :

  • Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie
  • Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle
  • Cadres de Santé
  • Ingénieurs Qualité
  • Secteur public ou privé

 

Niveau d’entrée :

  • Sans niveau spécifique

 

Modalités d’admission :

  • Admission sur dossier

Télécharger le dossier de candidature

Précisions sur les modalités d’admission :

Clôture des inscriptions le 1er décembre 2022.
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d’un CV, d’une Lettre de Motivation et d’une Lettre de Recommandation de votre employeur :

  • Soit par courrier postal :
    IFTLM – 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02
  • Soit par mail :
    iftlm-fc@univ-catholyon.fr

Contact organisme de formation :

Frais pédagogiques (2023) :

  • 7 180 € TTC

Détails sur le financement :

  • Un candidat titulaire d’un diplôme Universitaire « Assurance Qualité » délivré par l’IFTLM peut réaliser un complément de formation de 66 heures pour l’obtention du certificat. Coût du complément : 2760 € ttc
  • Consulter les Conditions générales de ventes

Prise en charge des frais possibles

Comment financer ma formation :

 

Date de formation :

  • Date de début : Janvier 2023
  • Date de fin : Septembre 2023

 

Lieu de la formation :

  • IFTLM, Université Catholique de Lyon, 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02

 

Accessibilité:

Les campus Carnot et Saint-Paul sont accessibles aux personnes à mobilité réduite: amphis, salles de TD, salles informatiques, cafétéria, bibliothèque universitaire, secrétariats, toilettes…

Vous êtes en situation de handicap? Un accompagnement personnalisé et adapté peut être demandé a la mission handicap.

 

Mentions légales

Nom de l’organisme de formation : UCLy

Raison Sociale de l’organisme de formation: AFPICL

N° d’activité de l’organisme de formation: 82690692669

Numéro SIRET de l’organisme de formation: 32693006200145

 

Les + de la formation

Formation agréée par la branche professionnelle des Laboratoires de Biologie Médicale

Fonction inscrite dans la convention collective des Laboratoires de Biologie Médicale

Formation professionnalisante

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