DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Sciences

Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical inscrit dans une logique d’accréditation de leur laborateur. Elle permet de former des professionnels capable de participer au pilotage des systèmes de management de la qualité et d’organiser et réaliser un audit interne suivant les normes ISO 15189 et ISO 22870.

Profil concerné :

Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.

Prix de la formation :

3 040 €

Formation longue

A la fin de la formation

Diplôme Universitaire Assurance Qualité dans les laboratoires de Biologie médicale

Attestation de formation

Découvrez le
DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Objectifs et contenu pédagogique
Rythme et modalités pédagogiques
Conditions d’admission
Informations pratiques

Objectif de la formation :

Compétences visées :

Être capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
Être capable de réaliser un Audit Interne.

Contenu de la formation :

Les fondamentaux de la qualité (30 heures)

Réforme de la Biologie Médicale
Sémantique et Vocabulaire
Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
Etudes de cas à partir des Normes NF EN ISO 15189 et 22870
Principes d’une Démarche Qualité
Système de Management de la Qualité
Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Évaluation et amélioration continue (31 heures)

Amélioration du Système de Management de la Qualité
Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
Processus d’audit dans les laboratoires de biologie médicale
Préparation à l’audit/Organisation d’un audit opérationnel

Qualité et réalisation des prestations (39 heures)

Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
Incertitudes de Mesure
Validation de Méthodes
Environnement ISO 14001
Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
Hygiène et Sécurité
Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Management des ressources (21 heures)

Management des Ressources
Biologie Délocalisée ISO 22870
Sous Traitance
Informatique et Accréditation
Préconisations du COFRAC

Communication (7 heures)

« Groupe »: Conduite de réunion, mobilisation du personnel autour d’un projet
« Personnelle »: Définir son profil de communication, faire passer un message, un entretien, négociation, gestion des conflits

Résultats attendus de la formation :

Évaluation théorique et présentation orale de dossier.

Modalités pédagogiques :

Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas.
Stage terrain.

Equipe pédagogique :

Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.

Exécution de la formation :

Formation entièrement présentielle

Rythme de la formation :

En journée

Nombre d’heures total de la formation :

140 heures

Modalités d’entrée / sortie :

Dates fixes

Public visé :

Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.

Conditions spécifiques et pré-requis :

Exercer la profession de : Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie, Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle, Cadres de Santé, Ingénieurs Qualité.