Formation

professionnelle continue

Entre 10 et 15

participants

100 %

de stagiaires diplômés

DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Formation continue

Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical inscrit dans une logique d’accréditation de leur laboratoire. Elle permet de former des professionnels capable de participer au pilotage des systèmes de management de la qualité et d’organiser et réaliser un audit interne suivant les normes ISO 15189 et ISO 22870.

Profil concerné :

Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.

Prix de la formation :

3 350 €

Formation longue

A la fin de la formation

Diplôme Universitaire Assurance Qualité dans les laboratoires de Biologie médicale

Attestation de formation

Découvrez le
DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Objectifs et contenu pédagogique
Rythme et modalités pédagogiques
Conditions d’admission
Informations pratiques

Objectif de la formation :

Compétences visées :

Être capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
Être capable de réaliser un Audit Interne.

Contenu de la formation :

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (30 heures)

Réforme de la Biologie Médicale
Sémantique et Vocabulaire
Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
Etudes de cas à partir des Normes NF EN ISO 15189 et 22870
Principes d’une Démarche Qualité
Système de Management de la Qualité
Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Module 2 : Audits et Amélioration continue dans les laboratoires de Biologie Médicale (31 heures)

Amélioration Continue du Système de Management de la Qualité
Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
Processus d’audit dans les laboratoires de biologie médicale
Préparation à l’audit/Organisation d’un audit opérationnel

Module 3 : Système de Management de la Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures)

Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
Incertitudes de Mesure
Validation de Méthodes
Environnement ISO 14001
Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
Hygiène et Sécurité
Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Module 4 : Système de Management de la Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources (28 heures)

Management des Ressources
Biologie Délocalisée ISO 22870
Sous Traitance
Informatique et Accréditation
Préconisations du COFRAC
Communication de groupe et personnelle

Chiffres clés :

Taux de réussite : 100 %

Abandons : aucun

Taux de satisfaction : 87 % (pour la session 2022)

Résultats attendus et modalités d’évaluation:

1 épreuve écrite
1 épreuve orale

Modalités pédagogiques :

Apports méthodologiques, documentations et supports de cours, exercices pratiques, mises en situation et études de cas.
1 Stage terrain.

Equipe pédagogique :

Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.

Exécution de la formation :

Formation en présentielle (11,5 journées) et en distanciel (7 journées) de janvier 2023 à juin 2023 (en moyenne 3 jours par mois hors vacances de la Zone A)

Planning bientôt disponible

Rythme de la formation :

En journée

Durée de la formation :

18,5 journées de formation théorique (130 heures)
1 journée de stage pratique

Modalités d’entrée / sortie :

Dates fixes

Public visé :

Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.

Conditions spécifiques et pré-requis :

Exercer la profession de : Biologiste, Médecin anatomo-pathologiste, Interne en Biologie, Technicien de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle, Cadre de Santé, Ingénieur qualité.

Niveau d’entrée :

Sans niveau spécifique

Modalités d’admission :

Admission sur dossier

Télécharger le dossier de candidature

Précisions sur les modalités d’admission :

Clôture des inscriptions le 15 décembre 2022.
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d’un CV, d’une Lettre de Motivation et d’une Lettre de Recommandation de votre employeur :

Soit par courrier postal :
IFTLM – 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02
Soit par mail :
iftlm-fc@univ-catholyon.fr

Contact organisme de formation :

iftlm-fc@univ-catholyon.fr
IFTLM

Frais pédagogiques (2022-2023) :

3 350 €
Consulter les conditions générales de ventes

Prise en charge des frais possibles

Comment financer ma formation :

Plusieurs modes de financement sont possibles pour financer tout ou partie de votre formation en fonction de votre statut et de votre projet professionnel.
Certains dispositifs peuvent se cumuler. Nous vous invitions à nous contacter pour obtenir un conseil selon votre situation : fc@univ-catholyon.fr
Lire notre article « Quel financement pour mon projet de formation continue ? »

Date de formation :

Date de début: Prochaine session Janvier 2023
Date de fin: Juin 2023
(2 jours de formation tous les 15 jours)

Lieu de la formation :

IFTLM, Université Catholique de Lyon, 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02

Accessibilité:

Les campus Carnot et Saint-Paul sont accessibles aux personnes à mobilité réduite: amphis, salles de TD, salles informatiques, cafétéria, bibliothèque universitaire, secrétariats, toilettes…

Vous êtes en situation de handicap? Un accompagnement personnalisé et adapté peut être demandé a la mission handicap.