87 %

taux de satisfaction en 2022

Entre 10 et 15

participants

100 %

Taux de réussite en 2022

DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Formation continue

Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical inscrit dans une logique d’accréditation de leur laboratoire. Elle permet de former des professionnels capable de participer au pilotage des systèmes de management de la qualité et d’organiser et réaliser un audit interne suivant la norme ISO 15189.

Profil concerné :

Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.

Prix de la formation :

3600 €

Formation longue

A la fin de la formation

Diplôme Universitaire Assurance Qualité dans les laboratoires de Biologie médicale

Attestation de formation

Découvrez le
DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Objectif de la formation :

Compétences visées :

  • Être capable de participer à l’accréditation d’un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189.
  • Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
  • Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
  • Être capable de réaliser un Audit Interne.

 

Contenu de la formation :

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (30 heures)

  • Réforme de la Biologie Médicale
  • Sémantique et Vocabulaire
  • Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
  • Etudes de cas à partir de la Norme NF EN ISO 15189
  • Principes d’une Démarche Qualité
  • Système de Management de la Qualité
  • Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité

Module 2 : Audits et Amélioration continue dans les laboratoires de Biologie Médicale (31 heures)

  • Amélioration Continue du Système de Management de la Qualité
  • Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
  • Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
  • Processus d’audit dans les laboratoires de biologie médicale
  • Préparation à l’audit/Organisation d’un audit opérationnel

Module 3 : Système de Management de la Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures)

  • Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire
  • Utilisation des Contrôles Internes et Externes de Qualité, CIQ et CEQ
  • Incertitudes de Mesure
  • Validation de Méthodes
  • Environnement ISO 14001
  • Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie)
  • Hygiène et Sécurité
  • Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire

Module 4 : Système de Management de la Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources (28 heures)

  • Management des Ressources
  • Biologie Délocalisée ISO 22870
  • Sous Traitance
  • Informatique et Accréditation
  • Préconisations du COFRAC
  • Communication de groupe et personnelle

 Modalités d’évaluation:

  • 1 épreuve écrite
  • 1 épreuve orale

 

Modalités pédagogiques :

  • Apports méthodologiques, documentations et supports de cours, exercices pratiques, mises en situation et études de cas.
  • 1 Stage terrain.

 

Equipe pédagogique :

  • Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.

 

Exécution de la formation :

  • Formation en présentiel (11,5 journées) et en distanciel (7 journées) de janvier 2024 à juin 2024 (en moyenne 3 jours par mois hors vacances de la Zone A)

Planning bientôt disponible

 

Rythme de la formation :

  • En journée

 

Durée de la formation :

  • 18,5 journées de formation théorique (132 heures)
  • 1 journée de stage pratique

 

Modalités d’entrée / sortie :

  • Dates fixes

Public visé :

  • Biologiste, Médecin, Pharmacien, Technicien de Laboratoire Médical.

 

Conditions spécifiques et pré-requis :

  • Exercer la profession de : Biologiste, Médecin anatomo-pathologiste, Interne en Biologie, Technicien de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle, Cadre de Santé, Ingénieur qualité.

 

Niveau d’entrée :

  • Sans niveau spécifique

 

Modalités d’admission :

  • Admission sur dossier

Télécharger le dossier de candidature

Précisions sur les modalités d’admission :

Clôture des inscriptions le 1er décembre 2023.
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d’un CV, d’une Lettre de Motivation et d’une Lettre de Recommandation de votre employeur :

  • Soit par courrier postal :
    IFTLM – 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02
  • Soit par mail :
    iftlm-fc@univ-catholyon.fr

 

Contact organisme de formation :

Frais pédagogiques (2023-2024) :

Prise en charge des frais possibles

Comment financer ma formation :

 

Date de formation :

  • Date de début: Prochaine session Janvier 2024
  • Date de fin: Juin 2024

Lieu de la formation :

  • IFTLM, Université Catholique de Lyon, 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02

 

Accessibilité:

Une accessibilité physique et pédagogique aux personnes en situation de handicap est mise en place.
Le Pôle Santé de l’UCLy vous accompagne avec sa mission handicap pour faciliter votre parcours d’insertion.
Contact : mission.handicap@univ-catholyon.fr

 

Mentions légales

Nom de l’organisme de formation : UCLy

Raison Sociale de l’organisme de formation: AFPICL

N° d’activité de l’organisme de formation: 82690692669

Numéro SIRET de l’organisme de formation: 32693006200145

Les + de la formation

Equipe pédagogique d’experts

Formation professionnalisante

Formation à l'audit interne

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